注：北京天廣實生物技術股份有限公司系天堂硅谷所投資企業(yè)
近日，天堂硅谷醫(yī)療健康事業(yè)部所投企業(yè)——北京天廣實生物技術股份有限公司（以下簡稱“天廣實”）與北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“諾誠健華”）聯(lián)合宣布，雙方獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，許可諾誠健華新型選擇性的BTK抑制劑ICP-022（Orelabrutinib）聯(lián)合天廣實重組人源化II型CD20單克隆抗體MIL62注射液治療復發(fā)、難治CD20+B細胞淋巴瘤。
ICP-022（Orelabrutinib）和MIL62注射劑單藥分別在臨床I/II試驗中顯示了良好的安全性和療效，通過聯(lián)合用藥的作用機制有望為復發(fā)、難治的B細胞淋巴瘤患者提供更好的治療選擇。
據(jù)了解，截止目前，天廣實已有5種抗體新藥進入臨床階段。談到這樣快速高效的研發(fā)進展，天廣實相關負責人坦言，這得益于在抗擊埃博拉病毒藥物研發(fā)中，與院士專家加深了解與合作，并成立了院士專家工作站，推動了公司抗體新藥研發(fā)進程。
天廣實是專業(yè)從事抗體設計及功能研究、臨床前與臨床生產(chǎn)及抗體藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的高新技術企業(yè)。落戶到北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)以后，開發(fā)了10多個滿足國內(nèi)患者重大需求的抗體品種，承擔了多項國家重大科技項目。通過自主開發(fā)的創(chuàng)新抗體構(gòu)建和抗體工藝技術平臺，開發(fā)了臨床適應癥，涵蓋淋巴瘤、白血病、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎等一批創(chuàng)新抗體藥物品種。
（綜合自：北京商報）
合作伙伴
天堂硅谷于2019年3月通過PE基金投資了北京天廣實生物技術股份有限公司。
